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化妆品企业5月1日前一定要完成的几件事

作者:admin 发布时间:2022-04-18 12:26

  自2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式实施后,行业配套文件和规范性制度逐步推出和落地,涉及化妆品原料、检测、代工、品牌等环节,行业监管力度明显加大,推动行业整体规范性和成熟,化妆品监管进入2.0时代。

  为了贯彻落实《条例》要求、鼓励创新、坚持科学和简政放权,对化妆品上市前的注册、备案进行了细化规定。鼓励和支持注册人、备案人运用现代科学技术,研究开发化妆品新原料,促进行业高质量发展,2021年5月1日正式实施《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等多部法规。

  在旧平台已经完成备案的普通化妆品,备案人应当通过新平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方等资料。对未按要求完成备案资料补充的产品,由监管部门按有关规定予以处置。

  2021年5月1日至12月31日期间申请并取得注册的祛斑美白、防脱发化妆品,补充提交符合要求的人体功效试验报告。

  2021年5月1日至12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

  2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。

  4. 提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片

  原注册备案平台已取得注册或者完成备案的化妆品,应当通过新注册备案平台,提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。

  为贯彻落实《国家药监局关于实施化妆品注册备案资料管理规定有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,保障化妆品注册备案新法规顺利平稳实施,现将有关事宜通告如下:

  根据第35号《公告》要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。对在2022年3月31日前未按要求完成年报的产品,由所在地市级药品监管部门出具限期整改意见,督促备案人于2022年6月30日前完成整改;逾期未按要求完成整改的,依法予以处置。

  各项新规的实施,让化妆品备案注册需要提交的资料更加繁杂,功效依据要求也更高,但这也让化妆品质量安全门槛得到极大提升,这将使我国整个行业也将走向更加规范化的发展。

  2022年起化妆品行业正式进入科学、严谨的监管2.0时代。返回搜狐,查看更多

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